二、揭榜挂帅任务书
(一)揭榜挂帅任务介绍
1.揭榜挂帅任务名称
应体现攻关的高分子材料/金属材料/无机非金属材料,及其应用的医疗器械产品。
2.材料攻关关键环节应明确材料攻关的难点及关键环节,以及攻关所要求的技术水平。
3.医疗器械攻关关键环节
应明确医疗器械攻关的难点及关键环节,以及攻关所要求的技术水平。
4.攻关材料在医疗器械领域的显著应用价值
应阐述攻关材料在所应用医疗器械领域的国内外应用情况,与当前已有产品的对比情况、显著优势、创新内容等。
(二)揭榜挂帅单位现有基础及相关进展
1.现有基础
揭榜挂帅单位行业地位、科研资质(如高新技术企业、企业技术中心、重点实验室等)、技术基础、人才与团队实力、主要优势等。
揭榜挂帅单位创新能力,如获得论文、专利、软件著作权、标准、专著、比赛奖励等。
揭榜挂帅负责人资质及工作经验以及项目团队承担国家相关项目情况等。
2.相关进展
揭榜挂帅单位重点攻关材料及其医疗器械产品的现有技术水平(对比国际先进水平)、创新及应用情况、相关研发人员、资金投入情况等。
(三)重点攻关目标及计划
1.预期目标
攻关材料应详述实现其预期用途的工作原理,技术能力的指标要求,主要技术指标的检验方法和测试场景。
2.重点任务攻关计划
时间进度、阶段性任务、细化目标等(建议以甘特图形式列明上游材料及下游器械的具体攻关任务节点及时间安排)。
3.组织保障机制
攻关团队、组织方式、协调机制、上下游产学研用情况(如参与单位工作基础、支撑能力等)、协同创新能力(如团队成员项目合作、联合实验室等)。
4.潜在问题及应对举措
(四)其他相关事项说明
注:如果申报多个领域,请按此模板分别填报任务书。
三、申报单位相关证明材料
(一)牵头单位上一财年研发投入证明材料。(财务会计报表等)
(二)牵头单位相关科研资质证明材料。(高新技术企业、企业技术中心、重点实验室等相关证明材料)
(三)牵头单位创新能力证明材料。(获得论文、专利、软件著作权、标准、专著、比赛奖励等)
(四)攻关材料当前性能指标证明材料。(如材料性能测试报告等)(如有)
(五)攻关医疗器械产品效果证明材料。(如医疗器械检测报告、临床评价材料等)(如有)
(六)牵头单位和联合单位之间联合协议或合同等证明材料。(牵头单位和联合单位之间联合协议或合同,均加盖协议签署单位公章)
(七)牵头单位及联合单位的信用证明文件。(如银行资信证明、未列入失信被执行人/异常经营名录/税收违法黑名单证明等)
四、揭榜挂帅任务承诺书
根据《工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知》要求,我单位提交了相关产品参评。