为贯彻落实《制造业中试创新发展实施意见》，健全生物制造中试服务体系，加快生物制造创新成果向现实生产力转化，我部编制了《生物制造中试服务平台培育指南（征求意见稿）》（以下简称《培育指南》，见附件），拟按《培育指南》在生物制造领域开展中试服务平台培育和遴选工作，并分期分批公布培育名单。现就《培育指南》公开征求社会公众意见和建议。
意见反馈截止日期为2024年12月24日。
联系电话：010-68205639 邮箱：spc@miit.gov.cn
附件：生物制造中试服务平台培育指南(征求意见稿）.doc
工业和信息化部消费品工业司
2024年12月17日
附件
生物制造中试服务平台培育指南
(征求意见稿）
一、技术设备条件
根据生物制造中试服务平台的工艺流程特点及要求，将技术设备分为通用设备仪器和专用设备仪器。
（一）通用设备仪器
建议根据产品领域或中试需求，视情况配备以下中试装备仪器：相关产品所需的逐级放大系列生物反应器及上下游配套系统；离心机、板框过滤机、膜过滤器、萃取设备、离子交换柱、色谱系统、层析系统、结晶罐、蒸发器、真空冷冻干燥机、喷雾干燥机等纯化浓缩设备；液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、红外光谱仪、紫外-可见分光光度计、自动旋光仪、粘度计、不溶性微粒分析仪、澄明度检查仪等检验设备。
鼓励配备在线（生化、细胞量、尾气、光谱）检测仪器等面向PAT技术的数字化、自动化、智能化设备，以及生物制造过程数字化软件系统（过程装备数据融合系统，过程数据管理系统）、数字孪生系统。
（二）专用设备仪器
1.食品及添加剂领域
建议配备的个性设备仪器：凯氏定氮仪、醇沉设备、熔点仪、快速水分滴定仪、生物传感分析仪、折射率测定仪等设备。
2.生物制药领域
建议配备的个性设备仪器：低温冰箱、生物安全柜、超净工作台、流式细胞仪，细胞破碎仪、盐析设备、酶标仪、内毒素检测仪、高压均质机、电泳仪，近红外、拉曼、多通道质谱仪等检测仪器。
3.化妆品领域
建议配备的个性设备仪器：细胞破碎仪、盐析设备、酶标仪、内毒素检测仪、高压均质机、紫外凝胶成像仪、生物传感分析仪、折射率测定仪、原子吸收仪等设备。
4.化工及能源领域
建议配备的个性设备仪器：挤压撕裂机、超细粉碎机、生物质碳化炉、生物质气化炉、酶解罐等原料处理设备；发酵或催化反应釜、催化反应固定床、催化反应流化床、催化反应气流床、催化滴流床、糖化罐、结晶罐、管式炉、球磨机、催化剂挤条机等催化设备；以及高压均质机、元素分析仪、
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